鸿茅药酒这东西，答题答了两次了，之前主要针对的，是它作为甲类OTC还违规打广告当做保健品售卖的行为，以及一副药方制出187升药酒这种有点蓄意降低有效药物浓度的行为，本来以为怼够了的，结果今天查了一下质量控制，实在还是想吐槽。
先看一下鸿茅药酒的质控方法，来源：
鸿茅药酒,中国药品标准 - 药智数据db.yaozh.com
【鉴别】一项中，一共四个检测指标，我全部做摘录如下：
（1）取本品25ml，加于已处理好的中性氧化铝柱（内径10～15mm，5g）上，收集流出液，水浴浓缩至约5ml，取0.5ml置滤纸上，滴加2％茚三酮乙醇溶液5滴，干后，置100℃烘箱内加热数分钟，斑点显蓝紫色。
茚三酮显色法，是常用的检测样品中是否含有蛋白的方法，换句话说，此项检测所能得出的结论就是：药酒中含有蛋白。
（2）取本品250ml，置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿提取2次，每次20ml（必要时离心），弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取5次（25ml，20ml，20ml，10ml，10ml），必要时离心，合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解,加活性炭1g，脱色，滤过,活性炭用甲醇20ml冲冼，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加氯仿20ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥尽溶剂，加水0.5ml，拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液，加三倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Re及Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下显相同颜色的荧光斑点。
这一条所检测的，说穿了就是酒里含有人参药材，以及人参皂苷Re及Rg1，也是一个定性检测。
（3）取本品150ml，水浴浓缩至无醇味，加水25ml，转移至分液漏斗中，加氯仿20ml、浓氨试液2ml，密塞，振摇提取，静置，分取氯仿层，水层继续用氯仿提取3次，每次10ml，合并提取液，用氯仿饱和的水溶液洗涤氯仿层2次,每次15ml，弃去洗涤液，氯仿层蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液20～25μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
这一条所检测的，只是证明酒里含有胡椒碱，依然是定性检测，也就是含多少不知道。
（4）取本品50ml，水浴加热浓缩至近干，加水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取3次（20ml、15ml、15ml），合并醋酸乙酯液，用5％碳酸氢钠溶液提取3次，每次15ml，合并碱液，加盐酸调pH值为2～3，再用苯15ml洗涤，弃去苯层,继续用醋酸乙酯提取3次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液4～8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇（30：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁和1％铁氰化钾（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
这一条质检，只是检测药酒中含有阿魏酸，依然是定性检测，不定量。
总结一下，按照鸿茅药酒的鉴定方法，实际上只能证明的就是，酒里含有蛋白质（还是总蛋白，不知道具体是什么蛋白），人参生药，胡椒碱，阿魏酸这四种东西而已。
现在让我这个中药学专业的学生对着鸿茅药酒67味药物的大复方瞎诹一下，根据化学成分，我只需要往酒里添加菟丝子（含大量蛋白），人参（即人参生药），荜茇（含胡椒碱）和当归（含阿魏酸）这四味药材，就能够凑齐它质检所检验的成分，在检测时得出药酒合格的结论。因此我也就完全有理由怀疑，鸿茅药酒所谓67味药材的大复方，在生产时，完全有投料短斤少两的可能性存在。
这种短斤少两的可能性，正是因为其拙劣的质量控制检测指标设置。这就好像金银花的质控只检测绿原酸，我拿稻草掺上绿原酸化合物拿去检测，也能让这项检测指标检测出合格来。
中药的质量控制存在很多的问题，由于自身是复杂体系，再加上药味繁杂，所以，一个复方药材确实不可能对其中的每一味药进行质控。
但是即使是这样，鸿茅药酒的质控方法，就无槽可吐了嘛？
才怪呢。
中药复方的一般质量控制的原则是，控制其中用量较大的、有毒的、贵细的药材，这些是必须要有质控指标的。
那对着鸿茅药酒引以为傲的67味药大复方，很多问题就不得不问了：
制附子是有毒药材，乌头碱类成分的含量为什么不进行质控？
制何首乌是有毒药材，蒽醌类成分含量为什么不进行质控？
苦杏仁是有毒药材，苦杏仁苷的含量为什么不进行质控？
同样是有毒药材，此方中的半夏和天南星也没有进行质控。
再者，贵细药材如沉香和麝香，你不质控怎么知道你加了还是没加，点个对照TLC，或者气相色谱测个麝香酮那么难吗？还有豹骨这种东西，加了或者没加更是死无对证。
还有，小茴香用了240g，肉桂用了120g，其中的挥发油是不是要测一下，比如反式茴香脑和桂皮醛，想测总是有办法的。以及，红曲用量多达900g，不应该拿对照药品走个色谱对一下色谱峰？
别说整个方剂了，其中有毒，贵细，大用量的药，居然不设置质量控制指标进行控制，这个质控标准的设置早就违背了中药质量控制标准的设置原则，可谓拙劣至极。
所以鸿茅药酒那么多问题，如此质控，不如不控，此次不凉，更待何时。